يسعدنا أن نعلن عن الأخبار الكبيرة التي تفيد بأنه في شهر ديسمبر، حصل منتج مرقئ Singclean Medical القابل للامتصاص على شهادة MDR (تنظيم الأجهزة الطبية). يوضح هذا الإنجاز التاريخي تفوق الشركة في ابتكار التكنولوجيا الطبية ويمهد الطريق للتوسع في الأسواق الدولية.
MDR هي لائحة جديدة للأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي تم تنفيذها رسميًا في عام 2021. وهي تفرض متطلبات أكثر صرامة على سلامة الأجهزة الطبية وأدائها وتقييمها السريري. إن الحصول على شهادة MDR لا يعني فقط أن منتجات Surgiclean تلبي أحدث المتطلبات التنظيمية للاتحاد الأوروبي، ولكنه يوضح أيضًا مكانة Singclean Medical الرائدة في إدارة الجودة والبحث والتطوير التكنولوجي في مجال المنتجات الطبية.
أثناء عملية اعتماد MDR، خضعت جزيئات مرقئ Surgiclean القابلة للامتصاص للتحقق السريري الصارم، ومراجعة نظام الجودة، وتقييم المستندات الفنية. أشادت وكالة المراجعة بشدة بسلامة المنتج وفعاليته وابتكاره.
جزيئات مرقئ قابلة للامتصاص جراحيًا تعتمد على مواد مرقئ مبتكرة، وتتميز بمزايا فعالة وآمنة وسهلة الاستخدام. يمكن أن يتوقف النزيف بشكل فعال خلال 3 دقائق ومناسب لمختلف أنواع العمليات الجراحية. يشار إليه في العمليات الجراحية كجهاز مرقئ مساعد للمساعدة عندما تكون السيطرة على النزيف الشعري، الوريدي، والشرياني عن طريق الضغط، والربط، وغيرها من الإجراءات التقليدية غير فعالة أو غير عملية. بفضل بنية الكرات المجهرية، يمكنها توسيع مساحة سطحها لامتصاص المزيد من الماء في الدم لتحقيق تأثيرات أفضل لوقف النزيف. المواد النباتية يمكن أن تجعلها أكثر قابلية للتحلل وأكثر أمانًا!
انقر لمعرفة مسحوق مرقئ قابل للامتصاص
إن الحصول على شهادة MDR يعني أن جزيئات مرقئ Surgiclean القابلة للامتصاص قد خضعت للتحقق السريري الصارم ومراجعة نظام الجودة وتقييم الوثائق الفنية، ويمكنها دخول أسواق الاتحاد الأوروبي.
وهذا يعني أن توافق Surgiclean في الأسواق الدولية يتحسن كثيرًا، ويضع أساسًا متينًا لـ Singclean Medical لدخول الاتحاد الأوروبي والأسواق الدولية الأخرى. في المستقبل، سوف تستمر شركة Singclean الطبية في استكشاف التطبيقات المحتملة لضمادات مرقئ الدم وإيجاد حلول أكثر ابتكارًا للعمليات الجراحية.